「紅麹」問題、工場の衛生管理焦点 行政主導で原因究明

敷地が狭く、建物が老朽化していることなどを理由に23年12月に閉鎖された。現在の製造ラインは和歌山県内の工場に移っている。もう1つの工程は、粉末などを用いて錠剤にするもので、サプリは岐阜県内の工場で委託製造していた。

最大の疑問点は、どの製造工程でプベルル酸が生成されたり混入したりしたかだ。小林製薬はプベルル酸が意図せずロットに含まれたとしている。サプリを摂取した人にみられる腎臓などへの健康被害とプベルル酸との関連性は、現段階では分かっていない。 立ち入り検査では工場の衛生管理の検証が大きなポイントとなる。小林製薬の山下健司執行役員は「カビがはえるようなところがないか、混入するところがないか、製造工程を総点検している。さまざまな可能性がある」と話す。 食品衛生法は工場での衛生管理について、知識や技術習得、原材料の安全性確保に努めると定める。大阪工場では定期的に衛生管理者らが巡回して確認し、現場作業者には少なくとも月1回の教育を実施していたという。山下執行役員は「食品の安心安全として求められるレベルの衛生管理はやっていた」と説明した。

これに対し、食品の機能性表示に関する消費者庁の検討会委員を務めた合田幸広氏は「品質管理が徹底された生産体制であれば、プベルル酸を産出する青カビが混入することは考えづらい」と指摘。プベルル酸が生成されたとしても「異変を検知できる体制が確立されていれば被害拡大を防げたはずだ」と話している。

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