Full-Life Technologies , ein voll integriertes globales Radiotherapeutika-Unternehmen, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration die Fast-Track-Zulassung für 225Ac-FL-020, das führende Radiopharmazeutikum des Unternehmens, das auf das Prostata-spezifische Membranantigen abzielt, für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs erteilt hat.
"Die Fast-Track-Zulassung der FDA für 225Ac-FL-020 unterstreicht den dringenden Bedarf an innovativen und wirksamen Behandlungen für mCRPC", sagte Steffen Heeger, M.D., M.Sc., medizinischer Direktor von Full-Life."Diese Ernennung ermöglicht es uns, während des gesamten Entwicklungsprozesses enger mit der FDA zusammenzuarbeiten, wodurch die Verfügbarkeit von 225Ac-FL-020 für Patienten möglicherweise beschleunigt wird.
Informationen zu 225Ac-FL-020 225Ac-FL-020 ist ein neuartiges, potenziell klassenbestes Radionuklid-Arzneimittelkonjugat der nächsten Generation, das im Jahr 2024 in globale klinische Studien der Phase 1 eintritt. Der Targeting-Vektor FL-020 wurde mit Hilfe der firmeneigenen UniRDC-Plattform von Full-Life entdeckt, die die Aufnahme des Medikaments in den Tumor deutlich verbessert und gleichzeitig eine schnelle systemische Clearance gewährleistet.
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