EMA desaconselha AstraZeneca a pessoas com historial de doença rara

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A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que pessoas que já tiveram síndrome de transudação capilar não devem ser vacinadas contra a covid-19 com a Vaxzevria, a vacina da AstraZeneca.

A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que pessoas que já tiveram síndrome de transudação capilar não devem ser vacinadas contra a covid-19 com a Vaxzevria, a vacina da AstraZeneca.

Segundo a mesma nota, o regulador europeu defende que esta síndrome deve ser adicionada ao folheto informativo como um novo efeito indesejável do fármaco: “O PRAC também concluiu que esta síndrome deve ser adicionada ao Resumo das Características do medicamento /Folheto Informativo como um novo efeito indesejável da vacina, em conjunto com uma advertência para alertar os profissionais de saúde e doentes sobre este risco”.

O Infarmed explica que a síndrome de transudação capilar “é uma doença muito rara, mas grave, sendo caracterizada por extravasão de fluídos de pequenos vasos sanguíneos para os tecidos circundantes, resultando em edema, principalmente nos braços e pernas, queda da pressão arterial, espessamento sanguíneo e diminuição dos níveis de albumina”.

 

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