A autoridade nacional de medicamento informou, na sexta-feira, que a Agência Europeia de Medicamentos concluiu, após investigação, que pessoas que já tiveram síndrome de transudação capilar não devem ser vacinadas com a Vaxzevria, defendendo que esta doença deve ser adicionada ao folheto informativo como um novo efeito indesejável da vacina.
De acordo com o Infarmed, o regulador europeu do medicamento levou a cabo uma análise aprofundada de seis casos da doença em pessoas que foram vacinadas com a vacina da AstraZeneca, a maioria dos quais ocorridos em mulher e até quatro dias depois da inoculação. Três tinham antecedentes da síndrome e um dos casos teve"um desfecho fatal".
. Os profissionais de saúde devem, pois, estar"cientes dos sinais e sintomas da CLS e do risco de recorrência em pessoas que tenham sido previamente diagnosticadas com esta doença", alerta o Infarmed,, explicando que os doentes com um"episódio agudo de CLS após a vacinação requerem tratamento imediato e podem necessitar de acompanhamento especializado e de terapia de suporte intensiva".
Na nota, a autoridade adianta que as pessoas a quem foi administrado este imunizante devem procurar assistência médica imediata se tiverem"edema súbito dos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação", explicando que estes sintomas"estão com frequência associados à sensação de desmaio ".
O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA pediu à AstraZeneca informações adicionais sobre um possível mecanismo para o desenvolvimento desta doença após vacinação.
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