식약처는 오늘 오전 10시부터 외부 전문가 3인과 김강립 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석한 최종점검위원회 회의 결과를 발표했습니다.
회의 결과, 식약처는 아스트라제네카가 기존에 제출한 임상자료 외에 미국 등에서 진행 중인 임상 3상 결과를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 성인 전 연령군을 대상으로 허가를 내렸습니다.영국 임상 2·3상, 브라질 임상 3상 등 2건의 임상에서 효과성을 분석한 결과 예방 효과는 62%로 나타났습니다.고령자에게도 안전성과 면역 반응 측면의 문제는 없지만, 예방 효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족하기 때문입니다.이번 회의는 코로나19 백신과 치료제의 허가 심사 과정에서 식약처가 거치는 외부 전문가 '3중' 자문의 마지막 단계입니다.그러나 2단계 중앙약사심의위원회에서는 만 18세 이상 모든 연령층에 허가하되, 만 65세 이상 고령자 접종 여부는 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 논의하라는 의견을 냈습니다.전달된 코로나19 항원 유전자는 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도합니다.
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