塩野義「ゾコーバ」緊急承認を了承 新型コロナ軽症者向け飲み薬

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【速報】塩野義「ゾコーバ」緊急承認を了承 新型コロナ軽症者向け飲み薬

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会などの合同会議は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」について、製造販売を緊急承認することを了承した。感染第8波を前に初の国産の飲み薬が実用化される。緊急承認制度の適用も初めて。最終段階の臨床試験(治験)は、重症化リスクの有無にかかわらず、軽症・中等症患者約1800人を対象に実施。速報値によると、偽薬(プラセボ)を投与した群との比較で、発熱やせきなど5症状が消えるまでの時間が約24時間短縮された。この日の会議では、審査報告書が「有効性を有すると推定するに足る」としたことを踏まえ、緊急承認を了承した。審査報告書では緊急承認の期限は1年とした。

政府は薬事承認を前提に、塩野義から飲み薬100万人分を購入する契約を締結している。国内の新型コロナの軽症者向け飲み薬としては、既に実用化されている海外メーカー2製品は重症化リスクのある患者に限られており、治療の幅が広がる。

 

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