厚労省専門部会、塩野義の新型コロナ飲み薬の緊急承認を了承

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厚生労働省は22日、塩野義製薬が承認を申請していた新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」について、安全性の確認と有効性を「推定」できると判断し緊急承認したと発表した。

製の治療薬は重症化リスクのある患者が対象で、軽症者は含まれていない。一方、塩野義の治療薬は軽症者を対象としている。日本政府は承認されれば速やかに100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。塩野義の研究所(22年4月、大阪府) 7月に開かれた同省の専門家会議では、新薬の承認審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)が「本薬によりウイルス量が減少する傾向が認められていることは否定しないが、申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず」との見解を表明し承認は見送られていた。発表.

製の治療薬は重症化リスクのある患者が対象で、軽症者は含まれていない。一方、塩野義の治療薬は軽症者を対象としている。日本政府は承認されれば速やかに100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。塩野義の研究所(22年4月、大阪府) 7月に開かれた同省の専門家会議では、新薬の承認審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)が「本薬によりウイルス量が減少する傾向が認められていることは否定しないが、申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず」との見解を表明し承認は見送られていた。発表

 

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