QIAGEN N.V.: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für syndromischen QIAstat-Dx-Test zur schnellen und präzisen Diagnose von Atemwegserkrankungen

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QIAGEN Erhält Zulassung Syndromischen Qiastat Test Nachrichten

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QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus ist für genaue Diagnose von Atemwegsinfektionen konzipiert und ermöglicht auch Erkennung von Ko-Infektionen // Panel liefert Ergebnisse in etwa einer Stunde bei weniger

QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus ist für genaue Diagnose von Atemwegsinfektionen konzipiert und ermöglicht auch Erkennung von Ko-Infektionen // Panel liefert Ergebnisse in etwa einer Stunde bei weniger als einer Minute aktiver Arbeitszeit und bietet leicht ablesbare Cycle-Threshold -Werte sowie Amplifikationskurven // QIAGEN arbeitet an der Erweiterung des QIAstat-Dx Testmenüs in den USA; die Zulassung eines Magen-Darm-Panels wird aktuell von der FDA...

Das QIAstat-Dx Atemwegs-Panel ist darauf ausgelegt, die klinische Entscheidungsfindung bei der Diagnose von oberen Atemwegsinfektionen zu unterstützen und deckt 21 virale und bakterielle Ziele ab. Es war zuvor unter einer Notfallzulassung der FDA als QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel autorisiert. Das Panel macht sich die Fähigkeit von QIAstat-Dx zunutze, viele genetische Ziele gleichzeitig mittels Echtzeit-PCR-Technologie zu amplifizieren.

Atemwegsinfektionen sind die häufigste Ursache für Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass jedes Jahr bis zu 41 Millionen Fälle von Influenza in den USA auftreten, die zu mehreren hunderttausend Krankenhausaufenthalten und bis zu 51.000 Todesfällen führen.

QIAGEN hat kürzlich den QIAstat-Dx Analyzer 2.0auf den Markt gebracht.2 Das aufgerüstete Diagnosesystem ermöglicht über die"Remote Results Application" den Fernzugriff vom Desktop oder mobilen Geräten auf Testergebnisse - eine im Markt für syndromische Tests bisher einzigartige Funktion. Außerdem lassen sich die Ergebnisse kommentieren und bestätigen, was eine nahtlose Zusammenarbeit im Gesundheitssystem erleichtert.

 

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