Ziel sei es, bis Ende des zweiten Quartals die Anpassung an die neuesten regulatorischen Standards sicherzustellen, teilte Novartis am Dienstagabend mit.Angesichts der kürzlich entwickelten Richtlinien zu Grenzwerten für Nitrosaminen in Arzneimitteln sei die Aufnahme neuer Patienten in Studien mit Ribociclib zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium in Absprache mit den Gesundheitsbehörden ausgesetzt worden, heißt es.
"Wir nehmen derzeit Anpassungen in der Produktion vor, um sicherzustellen, dass wir bis zum Ende des zweiten Quartals den neuesten regulatorischen Standards für eBC entsprechen", teilte der Konzern mit.Dies habe keine Auswirkungen auf die Anwendung bei Patienten oder die kommerzielle Bereitstellung von Kisqali in der zugelassenen Indikation metastasierender Brustkrebs .
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