Die Berichterstatter prüfen die gelieferten Informationen des Bewerbers und arbeiten diese in den aktualisierten Untersuchungsbericht ein.Jetzt kommen die Ausschussmitglieder des PRAC wieder an die Reihe. Sie prüfen und kommentieren den Bericht in einer Plenarsitzung.
Und jetzt kommen die Experten: In Schritt 13 können die Berichterstatter und CHMP-Mitglieder auch Experten, Ärzte und Patienten zu Rate ziehen. Dann gibt es mal wieder einen Report, den der Ausschuss erhält.Vor dem Hintergrund neuer Informationen wird der Untersuchungsbericht abermals aktualisiert – die Berichterstatter der PRAC aktualisieren den Risiko-Managment-Plan.
Wenn es bis jetzt keinen Konsens gibt, entscheidet die Mehrheit des Komitees über die finale Entscheidung. Andere Meinungen werden ausgetauscht und in den FINALEN Bericht eingebaut. Er hofft nun, „dass es noch vor Weihnachten eine Zulassung gibt und dass wir dann auch noch in diesem Jahr beginnen können zu impfen“.Jetzt hat der Bewerber die Möglichkeit eine Neuuntersuchung zu beantragen – das muss innerhalb von 15 Tagen passieren.Untersuchung der Argumente für den Einspruch.
Weil die EU IMMER langsam und träge ist!
Euer Idiot Trump macht’s besser..
Das sind Bürokraten ,Sesselfurzer
Weil sie stinkendfaul sind! Pflegepersonal und Ärzteschaft buckelt in 24 Stunden Schichten und die Bürokraten der EU verstecken sich hinter sinnfrei gefüllten Aktenordner.
Was dieser „Wasserkopf“ Geld kostet! Steht in keinem Verhältnis zu den Ergebnissen.
Über eine ordentliche Zulassung zu sprechen ist ein Witz, wenn die EMA diesem politischen, pharmalobbyistischen & gesellschaftlichen Druck ausgesetzt ist. Seid doch einmal ehrlich. Wir lassen den Impfstoff zu ohne die Risiken zu kennen und starten ein Massenexperiment. 🤷♂️
.. extrem langsam !!!
Der Verstand ist noch nicht ausgestorben in diesem Land. Wer sich dieses ungetestete Zeug reinpfeift, dem ist nicht zu helfen. Aber die Mehrheit will es offenbar auf keinen Fall. Und ich bekenne: Eher fließt Wasser bergauf, als dass ich das ohne physischen Zwang mache - BASTA ✅
so langsam ? wie viele Jahre brauchte jeder andere Impfung bis zur Zulassung ?
langsam... Wie lange dauerte eine Zulassung noch vor dem Jahr 2020?
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