Roche erhält von FDA für Multiple-Sklerose-Test den Status «Breakthrough»

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Der Multiple-Sklerose-Test Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) von Roche hat von der US-Zulassungsbehörde FDA das Prädikat «Breakthrough» (Durchbruch) erhalten.

Der Test soll als Hilfsmittel zur Erkennung der Krankheitsaktivität bei Erwachsenen mit schubförmig-schleichender Multipler Sklerose oder sekundär-progredienter Multipler Sklerose eingesetzt werden.am Donnerstag mit. Schätzungsweise leben 2,8 Millionen Menschen mit Multipler Sklerose, etwa 85 Prozent davon sind RRMS-Patienten.

Das «Breakthrough Devices Program» ist der Mitteilung zufolge ein freiwilliges Programm für bestimmte Medizinprodukte, die eine wirksamere Behandlung oder Diagnose einer lebensbedrohlichen oder irreversibel behindernden Krankheit oder eines Zustands ermöglichen.

 

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