Adagio Medical gibt die Veröffentlichung von Cryocure-2-Daten bekannt, die eine 85-prozentige Freiheit von Vorhofflimmern nach 12 Monaten nach einem einzigen Ablationsverfahren bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern belegen, und erörtert den aktuellen Status des iCLAS™-Kryoablations-Systems

Adagio Medical, Inc., ein führender Innovator im Bereich der Katheterablationstechnologien für Vorhofflimmern und ventrikuläre Tachykardie , gab die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner Cryocure-2-Ultra-Niedrigtemperatur-Kryoablation -Studie bei Patienten mit Vorhofflimmern im Journal of American College of Cardiology , Clinical Electrophysiology bekannt.1 An der Studie nahmen 79 Patienten des OLV-Krankenhauses in Aalst , des St.

„Wir haben auf der Tagung der Heart Rhythm Society 2021 in Boston über die vorläufigen Ergebnisse von Cryocure-2 berichtet", sagte Dr. Tom De Potter, MD, stellvertretender Direktor des Herz-Kreislauf-Zentrums, Abteilung für Kardiologie, Abteilung für Elektrophysiologie am OLV-Krankenhaus, und Erstautor des Manuskripts.

„Bei fast allen Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern in der Cryocure-2-Studie wurden Ablationen durchgeführt, bei denen die Isolierung der Lungenvene mit zusätzlichen Läsionen, meist an der Hinterwand des linken Vorhofs, kombiniert wurde", fügte Lucas Boersma, MD, PhD am St. Antonius Hospital Nieuwegein, Niederlande, und Professor am Amsterdam UMC hinzu.

Das iCLAS™-Kryoablationssystem von Adagio Medical erhielt das CE-Zeichen und ist in Europa im Handel. An der offenen klinischen Nachuntersuchung des iCLAS-Systems im Rahmen der Cryocure-PMCF-Studie nehmen sowohl Patienten mit paroxysmalem als auch mit persistierendem Vorhofflimmern in mehreren europäischen Zentren teil. Die Sicherheit und Wirksamkeit des iCLAS-Systems für die Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern ist Gegenstand einer IDE-Studie der FDA in den USA .

„Die Veröffentlichung der Cryocure-2-Daten ist ein wichtiger Schritt zur Validierung der ULTC-Technologie von Adagio", so Olav Bergheim, Präsident und CEO von Adagio Medical. „Da weitere ULTC-Ergebnisdaten verfügbar werden,2 haben wir hohe Erwartungen an die Ergebnisse unserer laufenden FDA-IDE-Studie.

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