Warum wir vorausschauende Entscheidungen treffen müssen, die über die Qualität der Patientenversorgung und Innovationskraft entscheiden.
Das ist ein gut gemeintes Vorhaben, das bei genauerer Betrachtung zur massiven Bedrohung für die Versorgung der Patient:innen werden kann. So sollen etwa Anreize für mehr Forschung gesetzt werden, um Versorgungslücken zu schließen, wenn es bei bestimmten Krankheitsgebieten noch keine oder nur unzureichende Therapien gibt. Das ist eigentlich der richtige Zugang, allerdings werden die Rahmenbedingungen dafür so eng gesetzt, als wäre es ein Korsett.
Pharmazeutische Forschung erfolgt bereits heute vor allem in jenen Bereichen, in denen es medizinische Versorgungslücken und derzeit nur wenige oder unzureichende Behandlungsmöglichkeiten gibt. Auch hier will die EU den Begriff des hohen medizinischen Bedarfs neu definieren. Das Arzneimittel muss somit fortan eine lebensbedrohliche oder zu schwerer Invalidität führende Krankheit adressieren, um dieser neuen Definition zu entsprechen.
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