A FDA autorizou “o tratamento de coronavírus leve a moderado em adultos e pacientes com 12 anos de idade ou mais, que pesam pelo menos 40 kg com resultados positivos do teste viral direto de SARS-CoV-2 e que tenham alto risco de progressão para Covid-19 grave”.
“REGEN-COV não é um substituto para a vacinação contra Covid-19”, alerta a empresa, acrescentando que “o governo dos Estados Unidos tornou a nossa terapia experimental de anticorpos gratuita para pacientes que se qualificam segundo os parâmetros de EUA emitidos pela FDA. Pacientes com seguro comercial podem estar sujeitos a um custo de copagamento”.
Durante o período de avaliação de oito meses, não existiram internamentos por Covid-19 no grupo REGEN-COV, mas no grupo placebo 6 tais incidentes foram registados. A farmacêutica também admitiu que os cientistas conseguiram demonstrar o impacto do seu tratamento e revelou que pretende compartilhar rapidamente os dados adicionais com as autoridades des supervisão.
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