A vacina, fabricada pela Medigen Vaccine Biologics Corp., recebeu a aprovação de emergência dos reguladores locais em julho, numa decisão que desencadeou forte polémica e oposição de vários setores da comunidade médica e científica de Taiwan.
Os reguladores locais contornaram a validação de estudos em larga escala e a longo prazo, tipicamente utilizados para aprovar vacinas. Em vez disso, compararam o nível de anticorpos que a vacina Medigen conseguiu gerar com o daA decisão de aprovar com base na nova norma levou um perito do comité consultivo de vacinas a demitir-se.
Os críticos afirmaram que a concessão da aprovação antes da conclusão de ensaios clínicos completos não fornece informação adequada sobre a eficácia da vacina no mundo real na proteção contra a covid-19, embora os estudos iniciais possam ter resultados promissores. Os cientistas sabem que o nível de anticorpos no sangue está correlacionado com a proteção contra a doença, mas desconhece-se o nível exato necessário.
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