Em novembro, um grupo externo de especialistas neurológicos da FDA deu parecer negativo a uma série de questões sobre se os dados do estudo submetido pela Biogen mostraram que o fármaco era eficaz.
Um instituto sem fins lucrativos de Boston, o Institute for Clinical and Economic Review, acrescentou que"qualquer preço é muito alto" se o benefício do medicamento não for confirmado em estudos futuros para acompanhar os doentes. O novo fármaco é produzido através de células vivas que deverão ser administradas por infusão num consultório médico ou hospital. O efeito secundário mais comum foi inflamação no cérebro, que na maioria dos casos não causou sintomas ou problemas duradouros.
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