A informação foi divulgada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária , órgão regulador de medicamentos no país, numa nota que destacou que a terceira fase da investigação do medicamento será realizada no"A vacina candidata é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula do SARS-CoV-2 [vírus que provoca a doença covid-19] co-administrada com um adjuvante CpG 1018/Alum, em duas doses com...
A agência reguladora também destacou que o ensaio clínico deste medicamento deverá"incluir até 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polónia e Reino Unido"., planeia-se incluir 12 100 voluntários, dos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e o Rio de Janeiro.
Para conceder o seu aval, a agência reguladora brasileira analisou dados de etapas anteriores dos estudos, incluindo resultados preliminares de ensaios clínicos já em andamento. "Os resultados obtidos até agora demonstraram um perfil de segurança aceitável para a vacina candidata", frisou a Anvisa.Este é o sexto estudo de fase três de potenciais vacinas contra a covid-19 autorizadas pelas autoridades brasileiras.e da farmacêutica americana Pfizer, além dos antígenos da AstraZeneca, desenvolvido em conjunto com a Universidade de Oxford, e o da Janssen, braço farmacêutico da Johnson&Johnson.
No dia 8 de abril, a Anvisa autorizou a fase 3 dos ensaios clínicos de um outro medicamento que ainda está a ser desenvolvido pela farmacêutica canadense Medicago. A empresa realizará noCom cerca de 210 milhões de habitantes, o Brasil é atualmente o segundo país com mais mortes por covid-19 no mundo e já acumula um total de 373.335 óbitos e 13,9 milhões de casos confirmados da doença.
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