Comité de Cofepris emite opinión no favorable sobre venta de la vacuna anti-Covid de AstraZeneca

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La vacuna mantiene su autorización para uso de emergencia y el laboratorio podrá solicitar nuevamente sesión con el Comité de Moléculas Nuevas para la obtención de registro sanitario.

debido a que el laboratorio no presentó datos sobre las variantes que circulan actualmente en México y a nivel global.Mientras tanto,y el laboratorio podrá solicitar nuevamente sesión con el CMN para la obtención de registro sanitario.

En un comunicado, la Cofepris indicó que el comité evaluó la información técnica y científica proporcionada por AstraZeneca en relación con su vacuna contra el virus SARS-CoV-2, yDetalló que durante el análisis de los datos presentados por el fabricante sobre la vacuna Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante, los expertos coincidieron en que, si bien existe amplia evidencia de la seguridad de este biológico en el país, es importante...

Cofepris enfatiza que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora.basándose en la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario. En esta sesión estuvieron presentes los miembros del CMN: Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, José Antonio Sulca Vera y Gabriela Huitrón Ramírez, así como los miembros expertos convocados: el subdirector de Epidemiología Hospitalaria y Control de Calidad de la Atención Médica del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” , Arturo Galindo Fraga; el titular del Departamento de Investigación en Tabaquismo...

y que las pautas de vacunación se rigen por la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de COVID-19 en México”, finaliza el comunicado.

 

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