젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료

2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군, 시험2군으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영 서울특별시 보라매병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원에서 진행 중이다.젬백스는 PSP 2상 임상시험 결과 유효성과 안전성이 입증되면 조건부 품목허가를 받아 상용화에 나설 계획이다. PSP 치료제 GV1001은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다. 희귀의약품으로 지정되면 조건부 허가를 위한 심사가 빠르게 진행되며 허가를 받을 경우 시판허가일로부터 4년간 독점권이 부여된다.

전임상 결과는 국제 학회에서도 주목받았다. 지난 8월 GV1001 PSP 전임상 논문은 덴마크에서 열린 국제 파킨슨병 및 운동 장애 학회에서 최신혁신초록으로 채택됐다. 10월에는 Neuro2023에서 PSP 분야 세계적인 석학 군터 U. 호글링거 박사가 새로운 다중기전의 PSP 신약후보물질로 GV1001을 지목하기도 했다.

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