모더나, 화이자 이어 긴급사용 신청···이르면 다음달 투약

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미국에 긴급사용 승인이 신청된 것은 또 다른 제약사 화이자에 이어 두 번째입니다.

30일 FDA에 긴급승인 신청할 계획 미국 제약사 모더나가 30일 자사가 개발 중인 코로나19 백신이 임상 3상에서 94.1%의 예방효과를 보였다고 밝혔다. 모더나는 미국과 유럽에 긴급사용 승인을 신청할 계획이다. [로이터=연합뉴스]

모더나는 이날 3만명이 참여한 3상 임상시험 결과에서 미국 미국 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병연구소와 공동 개발 중인 코로나19 백신이 94.1%의 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 이어 이 데이터를 토대로 30일 미 식품의약국에 긴급사용 승인과 유럽의약품청에 조건부 승인를 요청할 계획이라고 덧붙였다.뉴욕타임스 등에 따르면 FDA는 백신 승인을 논의하기 위한 자문 위원회의를 다음 달 17일 열 예정이다. 스테판 밴슬 모더나 CEO는 NYT에 “이 과정이 순조롭게 진행된다면 모더나 백신의 첫 투약은 12월 21일에 이뤄질 수 있다”고 밝혔다.모더나 발표와 NYT보도에 따르면 모더나는 지난 7월 27일 미국에서 코로나 백신 후보 물질 ‘mRNA-1273’ 3상 임상시험에 돌입했다. 3상 시험에 참여한 약 3만 명의 피실험자를 1만5000명씩 두 그룹으로 나눠 백신과 가짜 약을 투여했다.

 

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