爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入していた問題で福井県から9日、116日間の業務停止命令を受けた製造元の小林化工。命令を受け、同県あわら市の本社で会見を開いた小林広幸社長は、「医薬品の安定供給を理由に、問題の是正を後回しにしてきた結果」と謝罪。「しかるべきタイミングで職を辞するつもりだ」と、再発防止策を講じたうえで引責辞任する方針を示した。小林社長は、総括製造販売責任者を務めた平成17年から承認外の工程がある実態を認識していたと説明。このころ、製造承認書と実際の工程を照合するよう行政側からの通達があったが、社内で確認を進めると、多くの製品で承認書と齟齬(そご)が生じていた。
だが、適切な対応を取らずに製造は継続された。実際の工程に合わせるための承認には時間がかかり、申請しても承認されるまで製造できないためだった。小林社長は「振り返れば、供給中止すべきだった。(薬の供給は)患者の生命に直結しているため、一気にやめることができない」と釈明した。
業界は異なるが、 私は品質保証においてリスクがあるものについては、 危険、ダメだといつも言ってきたけどね。 例え相手が経営陣であったとしても、はっきりと。 上司が嫌がってもね。 人命預かってるんだから。 まあ良いかと思う人が多い世の中。 日本人大丈夫かな。
人を殺す薬を作った人達。
k1a1zzz 水虫とは無関係だから知らなかったが 足に塗るんじゃなくて飲む薬が有るんだな
そもそも地方で人員不足って低賃金か、人材が定着しない何等かの問題抱えた企業だと思うけど。
今時こんな会社あるんだね。社長辞任だけでは全然足りない。自分の人生、ずっと振り返ってろ
営業停止で外から止めない限り改善できない状況だったということか? どうせ他社でもやってるんだろうから、軟着陸考えて早期に手を打ちつつ、何処かで完全に膿を出し切った方が良い。 他方で、軟着陸過程に、一定の寛容さを示さないと、膿を出しきれない恐れもあるんじゃないかとも思う。
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睡眠剤混入、小林化工の安全軽視 後発薬の信用に傷(写真=共同)皮膚病用飲み薬の睡眠導入剤混入問題で、ジェネリック医薬品(後発薬)メーカー「小林化工」(福井県あわら市)のずさんな製造管理が浮き彫りになった。約40年にわたる検査記録の捏造(ねつぞう)、不正を把握しながら十数年放置し続けた経営トップ。根深い安全軽視の体質が200人超の健康被害を招き、成長の続く後発薬市場に対する信用も大きく傷つけた。「法令順守への意識が欠如している」。9日、小林化工への業務停止 もともと信用されてなかったのに。
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