モデルナ、オミクロン株に特化した追加接種ワクチン候補の第II相試験における最初の被験者への投与開始と、オミクロン株への追加接種の免疫持続性に関するデータを発表

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• オミクロン株に特化した追加接種ワクチン候補(mRNA-1273.529)の第II相試験は、従来株に対するワクチンmRNA-1273の2回接種を受けた被験者と、最初の2回及び50µgのmRNA-1273の追加接種を受けた被験者の2つのグループに対して実施マサチューセッツ州ケンブリッジ--2022年1月26日--メッセンジャーRNA(mRNA)治療薬とワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業であるモデルナ社(Nasdaq:MRNA)は、本日、同社のオミクロン株に特化した追加接種ワクチン候補(mRNA-1273.529)の第II相試験の最初の被験者への接種が行われたことを発表しました。また、モデルナは、追加接種の6ヵ月後のオミクロン株に対する中和抗体価データを、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(New England Journal of Medicine:NEJM)に公表したことを発表しました。オミクロン株中和抗体価は、追加接種後29日目のピーク時の中和抗体価から6.

モデルナは、本治験の各グループに約300名の被験者の登録を見込んでおり、これを米国の最大24か所の施設で実施します。さらにモデルナは、多価ワクチン追加接種プログラムにmRNA-1273.529を含めることを検討中です。モデルナは、50µg及び100µgの用量の追加接種ワクチン候補に続き、オミクロン株に対する中和抗体価に関する予備データを過去に発表していました。現在緊急使用が許可されているmRNA-1273の50µg追加接種後は追加接種前と比較して約37倍、mRNA-1273の100µg用量追加接種後は追加接種前と比較して約83倍、中和抗体価を増加させました。 2回目の接種後7ヵ月目及び3回目の追加接種前に、オミクロン株に対する中和抗体が検出されたのは55%の被験者のみでした。mRNA-1273の50µg用量での追加接種では、2回目接種後のオミクロン株に対する幾何平均抗体価(GMT)に対し、オミクロン株に対するピーク時中和抗体価は20倍まで増加しました。3回目の追加接種の6ヵ月後に、オミクロン株に対する中和抗体価は、追加接種後29日目のピーク時中和抗体価から6.3倍低下しましたが、すべての被験者で検出可能でした。オミクロンに対する中和抗体価の低下は、同じ期間で2.3倍低下した従来株ウイルス(D614G)に対する中和抗体価の低下よりも、急速なものでした。

 

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