ジェネリック医薬品の業界では、国が承認しない工程で製造していたなどとして、ことし2月に福井県の「小林化工」が過去最長となる116日間、3月には富山県の「日医工」が24日間の業務停止命令などを受けています。具体的には、承認審査の際、製造する品目や量に見あった管理体制が確保されていることを示す書類の提出を求め、工場などへの実地調査で直接、確認します。 また、開発コストの削減のために他社の製品のデータを使って承認申請ができる「共同開発」の制度についても、責任の所在が不明確になっていると指摘されていることから、責任を持ってデータを確認したかを書面でチェックするということです。.
ジェネリック医薬品の業界では、国が承認しない工程で製造していたなどとして、ことし2月に福井県の「小林化工」が過去最長となる116日間、3月には富山県の「日医工」が24日間の業務停止命令などを受けています。具体的には、承認審査の際、製造する品目や量に見あった管理体制が確保されていることを示す書類の提出を求め、工場などへの実地調査で直接、確認します。 また、開発コストの削減のために他社の製品のデータを使って承認申請ができる「共同開発」の制度についても、責任の所在が不明確になっていると指摘されていることから、責任を持ってデータを確認したかを書面でチェックするということです。
そもそも論で悪いけど、国民の医療費を抑えることが本来の(裏の)国の目的方針だから、「品質安全性より値段を優先」したのが、このジェネリック事業だからね。
過去に病院でそれぞれ別のジェネリック薬品を飲んだけど3回飲んで3回共めまいがしてすごく辛くて薬剤師に聞いたら、韓国でジェネリック薬品作っててそこで薬品に使う添加物が体質的に合わないんじゃないかと言われたが、俺体の芯から韓国アレルギーがあるんだな、笑。ジェネリック飲めん、めまい怖くて
ジェネリックビジネス要る？うちの子ジェネリックで血便出たし医者も薬剤師も先発品と同じとしか言わないし怖いわ。
厚労省から医薬品や医療関係の部門を切り離し、独立した組織にすることよ！
効果効能・副作用の頻度に問題がない場合より安いコストで製造するのは、自由主義経済では必要な行為では？ 厚生労働省は、薬自体の品質監視や検証で、認可出さないとジェネリック医薬品が結局安くならないでしょ そう言ったジェネリック医薬品は家畜用に、使用許可だしたって良い。
COVID-19
ジェネリック断り続けてると会社の保険組合から｢これだけ支払ってるからジェネリックに変更を検討して｣と毎年通知がきてたんですけども。持病持ちの実母も薬が合わず主治医に申し出ても｢うーん、そんな(副作用)症状は聞かれないから…｣といわれながら服薬していた薬ありましたけどね。怖いっすね。
どういうこと💧
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