このたび株式会社イムノセンス（本社：大阪府吹田市、代表取締役：杉原宏和、以下 イムノセンス）は、2023年9月11日付で、大阪府より「第三種医療機器製造販売業」の業許可（許可番号：27B3X00339）を取得しました。
当社は既に、2021年10月27日付で大阪府より「体外診断用医薬品製造販売業」の業許可（許可番号：27E1X00006）を受けており、今回の取得により、体外診断用医薬品に加えて、クラスⅠ医療機器（一般医療機器）※1の製造販売※2も可能となりました。イムノセンスは、独自技術「GLEIA（Gold-Linked Electrochemical Immunoassay）※3」によって、小型・簡便・高精度な新しいPOCT ※4製品を実現し、「いつでも・だれでも・どこでも医療グレードの迅速検査」を享受できる世界を目指しています。本プレスリリースにおいて「医療機器」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下 薬機法）」2条4項における定義に、「一般医療機器」は同法同上7項における定義に従います。本プレスリリースにおいて「製造販売」は薬機法2条13項における定義に従います。第三種医療機器製造販売業者は「蛋白質分析装置」をはじめとするクラスⅠの一般医療機器を取り扱います。イムノセンス創業者でもある国立大学法人大阪大学産業科学研究所特任教授...
このニュースをすぐに読めるように要約しました。ニュースに興味がある場合は、ここで全文を読むことができます。 続きを読む:
日本 最新ニュース, 日本 見出し
Similar News:他のニュース ソースから収集した、これに似たニュース記事を読むこともできます。
アニメ配信中＆秋ドラマも♪2023年は「大奥」が熱い！「大奥ドラマ化メロディフェア」開催！株式会社白泉社のプレスリリース（2023年10月3日 00時00分）アニメ配信中＆秋ドラマも♪2023年は[大奥]が熱い！[大奥ドラマ化メロディフェア]開催！
ソース: PRTIMES_BIZ - 🏆 115. / 51 続きを読む »
「ジャストガード」特化のローグライクアクション『IGNISTONE』がSteam・iOS/Androidにて配信開始！ 各プラットフォームにてローンチセールを実施中株式会社講談社のプレスリリース（2023年10月3日 00時00分）[ジャストガード]特化のローグライクアクション『IGNISTONE』がSteam・iOS/Androidにて配信開始！ 各プラットフォームにてローンチセールを実施中
ソース: PRTIMES_LIFE - 🏆 39. / 63 続きを読む »
視覚障がい者と健常者が同じ条件で遊べる！触覚で楽しさを共有するカードゲームがクラウドファンディングを実施中【タッチャレ】(株)明成孝橋美術のプレスリリース（2023年10月3日 00時00分）視覚障がい者と健常者が同じ条件で遊べる！触覚で楽しさを共有するカードゲームがクラウドファンディングを実施中 タッチャレ
ソース: PRTIMES_LIFE - 🏆 39. / 63 続きを読む »
2023年10月3日(火)20:00より、町田ちま「背後に注意」MV公開！ANYCOLOR株式会社のプレスリリース（2023年10月2日 17時00分）2023年10月3日(火)20:00より、町田ちま[背後に注意]MV公開！
ソース: PRTIMES_BIZ - 🏆 115. / 51 続きを読む »
家電EC「XPRICE本店」にて「会員限定セール 品揃え拡大キャンペーン」開催エクスプライス株式会社エクスプライス株式会社（本社：東京都江東区、代表取締役社長：清水敏光）は家電EC「XPRICE本店（https://www.xprice.co.jp）」にて、2023年10月3日（火）より…
ソース: Pre_Online - 🏆 48. / 63 続きを読む »
ブラッドオレンジの甘みと酸味で爽やかな清涼感あふれる「三ツ矢 地中海ブラッドオレンジ」を飲んでみたサイダーで知られる「三ツ矢」ブランドに、2023年10月3日(火)から地中海地域で収穫されたブラッドオレンジを使った「三ツ矢 地中海ブラッドオレンジ」が登場します。発売日前のはずですが、近所のスーパーで見かけたので買ってきて飲んでみました。
ソース: gigazine - 🏆 80. / 51 続きを読む »