Coronavirus, Covid 19

Vaccini, Ema: ricevuta richiesta di autorizzazione da Janssen

Von der Leyen: 'Autorizzeremo vaccino subito dopo l'Ema'. L'Ue lancia la nuova strategia per far fronte alle varianti: via libera più rapidi e spinta alla produzione

16/02/2021 19.44.00
Coronavirus, Covid 19, Vaccino, Janssen

coronavirus covid19 Il vaccino di Janssen (J&J) è il quarto per cui viene presentata domanda di autorizzazione nell'Ue. Bruxelles lancia intanto la nuova strategia per far fronte alle varianti: via libera più rapidi e spinta alla produzione

Von der Leyen: 'Autorizzeremo vaccino subito dopo l'Ema'. L'Ue lancia la nuova strategia per far fronte alle varianti: via libera più rapidi e spinta alla produzione

"Un tempo così breve per la valutazione - spiega una nota dell'ufficio stampa dell'Agenzia - è possibile solo perché l'Ema ha già esaminato alcuni dati durante una 'rolling review'", ovvero un esame continuo dei dati e degli studi sul vaccino cominciato già durante la fase di sviluppo del vaccino, prima della richiesta di autorizzazione."Durante questa fase, l'Ema ha valutato dati di qualità e dati da studi di laboratorio che esaminavano quanto effettivamente il vaccino inneschi la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il virus Sars-CoV-2", che ha causato la pandemia Covid-19.

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"L'Agenzia ha anche esaminato i dati di sicurezza clinica relativi al vettore virale utilizzato nel vaccino", spiega la nota."L'Ema sta ora valutando ulteriori dati sull'efficacia e la sicurezza del vaccino, nonché sulla sua qualità. Se l'Agenzia conclude che i benefici del vaccino superano i suoi rischi, raccomanderà di concedere una autorizzazione condizionale all'immissione sul mercato. La Commissione europea emetterà quindi entro pochi giorni una decisione sulla concessione dell'autorizzazione valida in tutti gli Stati membri dell'Ue e dello Spazio economico europeo".

Come funziona il vaccinoIl vaccino Janssen, spiega la nota dell'Ema, agisce preparando l'organismo a difendersi dal virus del Covid-19. È costituito da un altro virus (un adenovirus) che è stato modificato per contenere il gene per la produzione della proteina spike Sars-CoV-2, di cui il virus ha bisogno per entrare nelle cellule del corpo. Una volta somministrato, il vaccino rilascia il gene della proteina spike Sars-CoV-2 nelle cellule del corpo. Le cellule useranno il gene per produrre la proteina spike. Il sistema immunitario della persona riconoscerà quindi questa proteina come estranea e produrrà anticorpi e attiverà le cellule T (globuli bianchi) per attaccarla."Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con il virus Sars-CoV-2, il suo sistema immunitario riconoscerà le proteine spike dei virus e sarà pronto a difendere l'organismo dal loro attacco. L'adenovirus contenuto nel vaccino non può riprodursi e non causa malattie", conclude la nota. headtopics.com

Von der Leyen:"Autorizzeremo vaccino subito dopo l'Ema"La presidente della Commissione Europea Ursula von der Leyen si"compiace" della richiesta di autorizzazione condizionata alla commercializzazione del vaccino anti-Covid presentata all'Ema da Janssen, del gruppo Usa Johnson & Johnson."La Commissione - afferma via social network - sarà pronta a dare l'autorizzazione non appena l'Ema avrà dato un parere scientifico positivo. Altri vaccini sicuri ed efficaci sono in arrivo", conclude von der Leyen. Il vaccino di Janssen (J&J) è il quarto per cui viene presentata domanda di autorizzazione nell'Ue, dopo Pfizer-BioNTech, Moderna e AstraZeneca.

L'Ue lancia la nuova strategia: via libera più rapidi e spinta alla produzioneUna procedura accelerata per l'approvazione di vaccini adattati alle nuove varianti Covid e una spinta alla collaborazione tra i produttori per aumentare le forniture, sia dei vaccini già autorizzati sia di quelli per possibili nuovi ceppi virali. Sono, secondo quanto riferiscono fonti Ue, le novità principali della nuova strategia che la presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen presenterà domani per far fronte alla nuova fase della pandemia, caratterizzata dal rischio mutazioni.

La prima iniziativa, su cui ha lavorato la commissaria Ue alla salute Stella Kyriakides, riguarderà una procedura accelerata per il via libera ai farmaci già autorizzati e adattati alle nuove varianti che passerà necessariamente dall'aumento delle capacità di sequenziamento e di scambio di informazioni tra i sistemi sanitari nazionali.

Sul versante industriale - seguito da vicino dal commissario Ue per il Mercato interno, Thierry Breton, che insieme a Kyriakides guida la task force di contatto con i Ceo delle case farmaceutiche e gli Stati membri - Bruxelles spinge per una maggiore cooperazione tra pubblico e privato. E intende mettere in collegamento diverse aziende farmaceutiche in tutta Europa per ampliare la capacità e i volumi produttivi dell'Unione e garantire che la produzione non subisca più interruzioni. headtopics.com

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