Coronavirus. Ema avvia l'analisi sulla pillola antivirale molnupiravir

Coronavirus2021/10/25 13:32 Farmaco per via orale Condividi 25 ottobre 2021Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha avviato la procedura di revisione continua sull'antivirale orale molnupiravir per il trattamento di Covid-19 negli adulti e sviluppato da Merck Sharp & Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics.

Lo comunica l'Ema, confermando l'annuncio dell'americana Merck sull'inizio della revisione ciclica da parte dell'ente regolatorio Ue. La decisione del Chmp - spiega l'Ema - si basa sui risultati preliminari di studi preclinici e clinici. I dati suggeriscono che la pillola può ridurre la capacità del coronavirus Sars-CoV-2 di replicarsi, prevenendo così il ricovero o la morte nei pazienti Covid.

L'Agenzia valuterà più dati su qualità, sicurezza ed efficacia del prodotto, e la revisione continuerà"fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per consentire all'azienda di presentare una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio" , precisa l'authority. L'Agenzia valuterà la conformità di molnupiravir ai consueti standard Ue in materia di efficacia, sicurezza e qualità, aggiunge l'Ema."Sebbene" l'ente regolatorio"non possa prevedere le tempistiche complessive - si legge in una nota - dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un'eventuale Aic, a causa del lavoro svolto durante la rolling review".

Zan vorrebbe le supposte sono migliori

Ma non vi siete ancora rotti le palle di essere presi per il culo da sti media criminali?

No grazie, non acquisto niente da voi

bastavacciniassassini

Svegliatevi...

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