Depuis dix ans, l'industrie pharmaceutique française a dégringolé. En 2013, elle était la troisième d'Europe, avec un excédent commercial de 6 milliards d'euros de ses exportations sur ses importations. Désormais elle est… 9.
L'accès aux médicaments, lui, est devenu critique. Les délais d'autorisation des nouveaux médicaments innovants sont trop longs. Selon l'observatoire du Leem, « seuls 49 % des médicaments ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne entre 2018 et 2021 sont pleinement disponibles pour tous les patients français ». Contre 87 % de disponibilité en Allemagne, 81 % en Italie ou encore 61 % en Espagne.
Outre les délais, les procédures sont trop complexes voire incohérentes. Dans 20 % des cas où la Haute Autorité de Santé délivre à un médicament innovant un accès précoce, elle lui délivre ensuite une évaluation concluant à l'absence d'amélioration du service médical rendu.
C'est l'impasse. « Il faut donner à la HAS le droit de surseoir à l'évaluation », plaide le Leem, qui s'inquiète aussi car « la HAS elle-même alerte sur son manque de moyens au regard de ses missions ».Côté industriels, l'exaspération est réelle.
La France « est largement distancée par l'Allemagne et l'Irlande pour l'installation des capacités de production des médicaments ayant reçu une AMM entre 2017 et 2022 », souligne l'observatoire. En particulier, elle ne se classe qu'en 13
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