Le régulateur américain juge efficace la gélule de Merck contre le Covid-19

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Selon des résultats d’un essai clinique effectué par Merck, le médicament réduirait de 30 % le taux d’hospitalisation et de décès chez les patients à risque

développé par Merck est efficace dans le traitement du virus, estime l’Agence américaine du médicament dans un rapport préliminaire publié vendredi. Elle recommande toutefois d’en exclure l’usage chez les femmes enceintes.

Cette publication intervient en amont d’une réunion d’un comité d’experts de la FDA prévue le 30 novembre, où les recommandations en vue d’une autorisation d’urgence du comprimé de Merck seront évaluées.

Si la FDA juge donc le molnupiravir efficace chez les patients atteints du Covid-19 et à risque d’être hospitalisés, elle estime par contre pour lesqu’il « n’existe aucun scénario clinique où les bénéfices l’emportent sur les risques ».

Pour sa demande d’autorisation, le laboratoire s’est basé sur l'essai clinique qu’il a mené avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics auprès de personnes avec des cas légers à modérés de Covid-19 et au moins un facteur de risque aggravant. Elles ont reçu le traitement dans les cinq jours après les premiers symptômes. Les résultats complets proviennent de l’analyse effectuée sur plus de 1.400 patients.

 

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