iciel » à faire soi-même, ce type de programme est en effet sans garantie de sécurité pour les patients. Les utilisateurs de ces systèmes s’exposent à des complications potentiellement graves induites par l’administration de mauvaises quantités d’insuline., soit des systèmes d’destinés aux personnes diabétiques.
en boucle fermée ne dispose d’un marquage CE, ce qui rend à ce stade leur utilisation potentiellement dangereuse. « Actuellement, les logiciels couverts par un certificat de conformité CE et disponibles sur le marché ont fait l’objet de nombreuses étapes de vérification et de contrôles au cours de leur fabrication.
, qui ont émergé avec l’essor de l’OpenSource. L'Agence se dit consciente que « des innovations technologiques permettant d’élaborerseraient susceptibles de répondre aux attentes de certains patients » mais invite à la prudence : ce ne serait le cas uniquement si elles étaient conformes à la réglementation.
Plus précisément, « du fait de leur non-conformité actuelle, les systèmes DIY non marqués CE peuvent conduire à des, susceptibles de provoquer des lésions nécessitant une intervention médicale, voire le décès », indique l'ANSM.
et surtout ceux ayant actuellement recours à ce type de système ne doivent pas hésiter à consulter leur médecin qui pourra les orienter vers le dispositif le plus adapté à leur situation.
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