Cœur artificiel : Carmat suspend ses implantations en raison d’un «problème qualité»

❌ Cœur artificiel : Carmat suspend ses implantations en raison d’un «problème qualité»

04/12/2021 00:01:00

❌ Cœur artificiel : Carmat suspend ses implantations en raison d’un «problème qualité»

Cette suspension «à titre temporaire» survient un an après que l’entreprise a obtenu le feu vert pour commercialiser son dispositif sous la marque Aeson.

«ventes»en Europe, indiquant que six implantations de patients avaient été réalisées en Allemagne et en Italie. Un communiqué datant du 21 septembre faisait état d’une implantation aux Etats-Unis, puis le 15 novembre d’une autre aux Pays-Bas.

Pas de détailsL’entreprise n’a pas donné de précisions quant au défaut mis en cause. Elle fait toutefois savoir que«cet événement va être investigué conformément au protocole prévu à cet effet. Suite à cette investigation, Carmat communiquera, dès qu’elle sera en mesure de le faire, sur la reprise de ses implantations».

Cette suspension«va nous permettre d’analyser sereinement le problème qui est survenu et d’en tirer les conclusions», indique Stéphane Piat, directeur général de l’entreprise, estimant que«les problèmes de qualité constituent des événements habituels dans le cycle de vie des dispositifs médicaux, tout particulièrement dans les phases de montée en capacité de la production» headtopics.com

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.«La qualité d’Aeson et la sécurité des patients demeurent notre première priorité»

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le champion français des coeurs artificiels ..beaucoup lui doivent leur survie dans l attente d une greffe compatible.. J'aurais toujours été surpris de la rapidité avec laquelle la R&D et mise sur le marché à été faite sur ce coeur. En comparaison, les valves cardiaques Lapeyre-Triflo sont toujours en R&D depuis 35 ans.

Coup de pot, c'est pas pfizzer, sinon ils auraient continué sans scrupules... Eux on une vraie ligne de conduite 👍

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