Alerta sanitaria sobre el valproato, un fármaco para tratar la epilepsia: puede causar alteraciones del desarrollo en niños

, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado, los resultados preliminares del estudio EUPAS34201 que indican un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres varones fueron tratados con, en comparación con los padres tratados con otros fármacos antiepilépticos en los 3 meses previos a la concepción.

Este medicamento -valproato- es fundamentalmente un antiepiléptico cuya característica principal es su amplio espectro de acción anticonvulsivante. Se usa para tratar diversos trastornos neurológicos, entre ellos la epilepsia. De hecho y tal como señala la, este fármaco está indicado fundamentalmente para las epilepsias idiopáticas generalizadas "para controlar tanto las ausencias como las crisis".

Por tanto, si un padre hombre ha estado tomando este fármaco meses antes de la concepción, el bebé podría tener problemas en su desarrollo, tal como asegura este estudio, cuyos datos aún son preeliminares, es decir, no se pueden todavía tomar conclusiones definitivas, sino que hay que seguir investigando.

En dicho comunicado, la AEMPS informan que el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos está evaluando los resultados de este estudio que se ha realizado en varios países escandinavos: Dinamarca, Noruega y Suecia. Así, el organismo europeo ha solicitadoa las compañías farmacéuticas para tener más información y sobre los datos y detectar las ciertas limitaciones.

No obstante, y la espera de estos resultados, la AEMPS recomienda,"como medida de precaución" a los pacientes varones en tratamiento con medicamentos que contienen valproato y sus derivados, tener en cuenta las siguientes consideraciones.

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