Esta se convierte en el primer biológico ARN mensajero contra la covid-19 en ser legitimado por el FDA.
Por su parte, María Teresa Rugeles, Bacterióloga y Doctora en Ciencias Básicas biomédicas Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia, explica que con este hecho “se le da a todo el público y a la comunidad científica ese aval de que esa aprobación de emergencia se corrobora con estudios mucho más grandes, donde se certifica la calidad de lo que se está haciendo y su eficacia.
Rugeles cuenta que para dar este cambio Pfizer presentó el seguimiento a más de 22.000 individuos distintos a los de prueba, mayores de 16 años, lo que prueba la eficacia y seguridad del fármaco. También cuenta que desde el FDA hicieron visitas a los distintos puntos de fabricación para revisar que no hubiera ninguna anomalía.
En el caso de Pfizer, la aprobación de emergencia la consiguieron en el mes de diciembre para personas mayores de 16 años y cinco meses después, en mayo, lograron para la población entre los 15 y los 12 años. Este último grupo permanece en estudios y la farmacéutica deberá presentar más datos sobre su uso para la aprobación completa, aunque se mantiene vigente la de emergencia.
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