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Na sexta-feira, 15, a farmacêutica União Química anunciou que protocolou o pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V junto à Anvisa. Porém, já no dia seguinte, sábado, 16, a agência devolveu os documentos apresentados pelo laboratório, pois eles não atendem os critérios mínimos exigidos pela agência, em especial a ausência da condução de ensaios clínicos fase 3 no país.
A condução de um estudo clínico fase 3 no Brasil é uma das exigências da Anvisa para aprovação do uso emergencial de um imunizante contra a Covid-19. Outras exigências incluem questões relativas às boas práticas de fabricação e uma descrição das estratégias que serão implementadas pela empresa para garantir a continuação dos ensaios clínicos.
São poucas vacinas para muitos idosos e pessoas necessitadas. É preciso uma política e ações governamentais para mais e mais vacinas. Cadê o congresso? Férias? Que voltem. O mesmo valendo para o poder Judiciário. Nesse país a felicidade sempre dura muito pouco. maisvacinaja
muito bem, a SPUTINIK, tem que ser melhor que 50%.
Boa semana a todos, e não sejam igual o Bolsonaro, sejam produtivos. Essa é a agenda oficial do imundo. Definitivamente não sei se fico feliz em saber que essa topeira não está trabalhando ou se fico preocupado sabendo que ele não está trabalhando.
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