In this file photo taken on August 13, 2020, Biotechnology company Moderna protocol files for Covid-19 vaccinations are kept at the Research Centers of America in Hollywood, Florida. - Moderna, one of two companies currently holding phase 3 trials in the US for a Covid-19 vaccine, took the unusual step on September 17, 2020, of publishing its trial protocols after calls for more transparency.
Para decidir o uso emergencial, a vacina será analisada ao longo de uma reunião de um comitê independente da FDA marcada para o dia 17 de dezembro. Nela, serão discutidas as informações disponibilizadas pela empresa e se os dados são suficientes para liberação – ou não – do medicamento. A primeira vacina a pedir este tipo de liberação nos EUA foi a Pfizer, que protocolou o processo em 20 de novembro. A reunião para o aval da FDA para este imunizante está marcada para 10 de dezembro.
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