Pedido realizado em agosto foi rejeitado pela agência "por limitação de dados"; novo encontro deve ser realizado nesta semanao Instituto Butantan apresentou informações de pesquisas na China, onde a CoronaVac é aplicada em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos Getty Images/VEJAA Agência Nacional de Vigilância Sanitária e o Instituto Butantan estão realizando uma nova rodada de reuniões para apresentação de dados de...
A Anvisa informou que o Butantan ainda não fez um novo pedido para inclusão do grupo. “É fundamental que os estudos realizados na China indiquem claramente uma relação favorável para o uso da vacina, especialmente nas crianças situadas na faixa de 3 a 12 anos de idade”, informou, em comunicado, a agência.
Em julho, o Instituto Butantan destacou os resultados de estudos de fase 1 e 2 com 550 crianças realizados pela Sinovac, farmacêutica chinesa com a qual o instituto tem parceria, e publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases. Eles apontaram segurança e capacidade de produzir resposta imune contra a Covid-19. No estudo de fase 2, 100% dos voluntários que receberam duas doses de três microgramas apresentaram anticorpos no sangue.
Na semana passada, durante coletiva de imprensa, o presidente do Butantan, Dimas Covas, afirmou que cerca de 70 milhões de crianças e adolescentes já foram imunizados com a vacina. Além da China, Chile e Colômbia aplicam o imunizante nessa faixa etária. “Existe um perfil de segurança demonstrado. Esses dados têm sido oferecidos quase que online para a Anvisa à medida em que são gerados.
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