Après plus de trois années d'enquête, les juges chargés de l'enquête sur la commercialisation de l'anti-épileptique Dépakine ont mis Sanofi en examen pour"tromperie aggravée et blessures involontaires", a annoncé le groupe pharmaceutique lundi soir.
L'enquête faisait suite à une procédure lancée en mai 2016 à l'initiative de l'Association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anti-convulsivant , qui représente 4.000 personnes, pour moitié des enfants malades, et s'appuyant sur 14 cas de mères ayant reçu de la Dépakine lors de leur grossesse.
Selon lui, une quarantaine de personnes ont déposé une plainte au pénal dans ce dossier "d'une gravité extrême et qui concerne en réalité des milliers de victimes". L'ouverture de l'instruction faisait suite à une enquête préliminaire menée sous l'autorité du parquet depuis septembre 2015, après les premières plaintes de victimes.
Le groupe soutient avoir toujours respecté ses obligations d'information et avoir averti les autorités de santé dès le début des années 1980 sur les risques de malformation du fœtus, et dès 2003 sur les risques neurodéveloppementaux, mais sans réaction immédiate des autorités.
La Depakine n’est pas utilisée que ds les tbles bipolaires mais aussi dans l’épilepsie et la prev migraine. Ds les tbles bipolaires il y a des alternatives pdt la grossesse, pas tjrs ds l’épilepsie. Voir rapport de pharmacovigi de l’AFMPS.
Il faut être capable de choisir entre deux maux. La Dépakine sauve la vie d'épileptiques qui pourraient faire une crise dans des endroits dangereux. Les effets secondaires de la Dépakine sont bien connus et sont le prix à payer pour le bien de tous.
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