A través de la disposición 3075/2021, la entidad informó el retiro del mercado de los productos con la siguiente información impresa en su estuche secundario:SIZE 21, REF A1-021, SN S1473889-A, Use by 2025-02-14. Y Válvula Cardiaca Mecánica CARBOMEDICS ORBIS, SIZE 023, REF A1-023, SN S1472938-A, Use by 2025-02-16.
Se trata de productos indicados para la sustitución de válvulas cardiacas humanas cuyo funcionamiento se vea afectado por una enfermedad adquirida o congénita, o para la sustitución de prótesis previamente implantadas. A fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, respecto de los cualesla Anmat resolvió prohibir ambos productos médicos.y toda vez que se desconoce el estado actual de los productos y, por lo tanto, no pueden asegurarse sus condiciones y correcto funcionamiento, la utilización de las mismas “reviste peligro para la salud de los pacientes”, concluye el documento.