أكدت هيئة الغذاء والدواء السعودية، اليوم ، أنها لم تجز أو توافق على دراسة سريرية أعلنت عنها إحدى الشركات حول الانتهاء من اختبار فعالية أجهزة الفحص السريع للكشف عن فيروس كورونا المستجد المسبب لمرض «كوفيد - 19» والمطور من شركة عالمية.
وأوضحت الهيئة، وهي الجهة المخولة نظاماً بإجازة الدراسات السريرية، أن ذلك «يعد مخالفاً لما نصّت عليه لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية ومتطلبات الهيئة للدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية التي تشترط الحصول على موافقة الهيئة مسبقاً قبل إجراء أي دراسة سريرية للأجهزة والمنتجات الطبية داخل السعودية»، مشيرة إلى أن «الموافقة تتطلب تقديم ملف فني متكامل للجهاز أو المنتج الطبي، إضافة إلى موافقة لجنة أخلاقيات البحث المحلية المسجلة لدى اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية في...
وأكدت الهيئة بأنه «جرى اتخاذ الإجراءات النظامية بحق الشركة»، مهيبة بجميع القطاعات ذات العلاقة باتباع الإجراءات الرسمية في موافقات الدراسات السريرية، لضمان سلامة وكفاءة أداء الأجهزة والمنتجات الطبية في السعودية.
لقد قمنا بتلخيص هذا الخبر حتى تتمكن من قراءته بسرعة. إذا كنت مهتمًا بالأخبار، يمكنك قراءة النص الكامل هنا. اقرأ أكثر:
المملكة العربية السعودية أحدث الأخبار, المملكة العربية السعودية عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
'الغذاء والدواء': الدراسة التي أعلنت عنها إحدى الشركات عن 'فحص كورونا السريع' لم تُجز أو يوافَق عليها'الغذاء والدواء': الدراسة التي أعلنت عنها إحدى الشركات عن 'فحص كورونا السريع' لم تُجز أو يوافَق عليها الله يكتب اجر كل من يساهم في السداد او ينشر رقم الفاتورة:1945568925 رقم الفاتورة:1923372268 انا في رجا الله وثم فيكم
مصدر: Akhbaar24 - 🏆 4. / 63 اقرأ أكثر »
حافلة صينية تقدم دليلا جديدا على انتشار فيروس كورونا في الهواءأفادت دراسة حديثة أن شخصا في حافلة صينية سيئة التهوية أصاب 20 راكبا بفيروس كورونا على الرغم من أن الكثيرين لم يكونوا بالقرب منه.
مصدر: RTARABIC - 🏆 28. / 51 اقرأ أكثر »
الغذاء والدواء تُجيب عن أبرز الأسئلة الشائعة حول معقمات ومنظفات اليدينالغذاء_والدواء تُجيب عن أبرز الأسئلة الشائعة حول معقمات ومنظفات اليدين منتج قضيب البقر الثلاثي للرغبة الجنسية للرجال زيادة القدرة الجنسية يعطي للجسم القوة و النّشاط و الحيوية 👇للطلب واتساب في الحساب الرسمي👇 TeenaSelvia 5NS
مصدر: Akhbaar24 - 🏆 4. / 63 اقرأ أكثر »
دراسة تنفي انتقال «كورونا» للرُضّع عبر حليب الأمجريدة الشرق الأوسط صحيفة عربية دولية تهتم بآخر الأخبار بجميع أنواعها على المستويين العربي والعالمي.
مصدر: aawsat_News - 🏆 16. / 53 اقرأ أكثر »
دراسة: الكمامات البسيطة أفضل في منع انتقال «كورونا»جريدة الشرق الأوسط صحيفة عربية دولية تهتم بآخر الأخبار بجميع أنواعها على المستويين العربي والعالمي. gadalibya17feb كيف وضحو اكثر
مصدر: aawsat_News - 🏆 16. / 53 اقرأ أكثر »
دراسة: الستيرويدات تقلل خطر وفاة حالات «كورونا» الحرجة بنسبة 20 %جريدة الشرق الأوسط صحيفة عربية دولية تهتم بآخر الأخبار بجميع أنواعها على المستويين العربي والعالمي.
مصدر: aawsat_News - 🏆 16. / 53 اقرأ أكثر »