“O perfil de segurança e os dados de imunogenicidade em crianças de cinco a 11 anos vacinadas com uma dose mais baixa são consistentes com aqueles que observamos na nossa vacina em outras populações mais velhas com uma dose mais alta”, notou Uğur Şahin, CEO e cofundador da BioNTech.
“As respostas de anticorpos nos participantes que receberam doses de 10 µg foram comparáveis às registradas num estudo anterior da Pfizer-BioNTech em pessoas de 16 a 25 anos de idade imunizadas com doses de 30 µg. A dose de 10 µg foi cuidadosamente selecionada como a dose preferida para segurança, tolerabilidade e imunogenicidade em crianças de cinco a 11 anos de idade”, nota a empresa norte-americana em comunicado.
Depois dos resultados satisfatórios para a parceria, a dupla pretende partilhar os dados com a Food and Drug Administration dos Estados Unidos, com a Agência Europeia do Medicamento e outros reguladores mundiais até ao fim do mês.
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