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Agência Europeia prevê decisão sobre terceira dose no início de outubro

Agência Europeia prevê decisão sobre terceira dose no início de outubro

23/09/2021 18:57:00

Agência Europeia prevê decisão sobre terceira dose no início de outubro

à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) chegou até agora apenas um pedido submetido esta semana pelas empresas Pfizer/BioNTech para restabelecer a proteção de vacinados com 16 anos de idade ou mais após seis meses da segunda dose.

SubscreverAinda assim, quando questionado sobre eventuais pressões do setor farmacêutico para avançar com esta terceira dose de reforço, Marco Cavaleri garantiu que o regulador europeu irá"basear sempre a decisão em provas e não em qualquer pressão

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".À EMA chegou então até agora apenas um pedido submetido esta semana pelas empresas Pfizer/BioNTech para restabelecer a proteção de vacinados com 16 anos de idade ou mais após seis meses da segunda dose.Apesar de o regulador estar a analisar tal pedido, o responsável pela vacinação na EMA reiterou esta quinta-feira que as provas atuais sobre a eficácia da vacina e a duração da proteção mostram que as vacinas anticovid-19 aprovadas na UE asseguram alta proteção contra doenças graves e internamentos na população em geral das vacinas, pelo que uma terceira dose só é admitida para grupos vulneráveis como imunodeprimidos.

A posição do regulador dos medicamentos é idêntica à do Centro Europeu para Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC), que num relatório divulgado no início de setembro - e coassinado por especialistas da EMA - defendeu não existir"necessidade urgente" de administrar doses de reforço da vacina anticovid-19 à população em geral, dado que os fármacos aprovados na UE são"altamente protetores" contra doença grave. headtopics.com

Ainda assim, o ECDC admitiu"a opção de administrar uma dose adicional de vacina a pessoas que possam ter uma resposta limitada ao ciclo primário de vacinação", incluindo"indivíduos imunodeprimidos, por exemplo, recetores de transplantes", bem como"indivíduos mais velhos e frágeis".

Em Portugal, a Direção-Geral da Saúde atualizou, também no início de setembro, as normas para admitir uma terceira dose adicional da vacina a imunodeprimidos com mais de 16 anos, como transplantados, seropositivos e doentes oncológicos.

Marco Cavaleri foi ainda questionado sobre o anúncio feito pela Pfizer/BioNTech, de que a vacina é segura para crianças com mais de cinco anos e que pode estar no mercado já em outubro.Sobre esta questão, o responsável indicou à imprensa que o consórcio farmacêutico não informou formalmente a EMA sobre o assunto e que isso poderá acontecer"mais tarde, talvez em outubro".

Consulte Mais informação: Diário de Notícias »

Regulador europeu decide em outubro sobre terceira dose da vacina contra a Covid-19O regulador da UE disse a 6 de setembro que começou a sua avaliação dos dados apresentados pela Pfizer e BioNTech para uma dose de reforço a ser dada seis meses após a segunda dose em pessoas com 16 anos de idade ou mais.

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