Sinergia strategica nella terapia genica

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In merito al Progetto Italia Car-T, Silvio Garattini ha proposto sul Sole 24 Ore del 3 aprile di potenziare una rete nazionale di cell factory per

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In merito al Progetto Italia Car-T, Silvio Garattini ha proposto sul Sole 24 Ore del 3 aprile di potenziare una rete nazionale diper produrre queste immunoterapie e renderle accessibili ai pazienti italiani. È un’ipotesi che potrebbe configurare una contrapposizione tra ricerca accademica e industria.

Uno, il più importante, è quello regolatorio. Come Fondazione Telethon abbiamo dimostrato che è possibile realizzare uno sviluppo avanzato di terapie in un contesto di ricerca accademica, solo allineandosi agli standard industriali. Fatta questa premessa, il dibattito dovrebbe concentrarsi sull’insieme dei fattori abilitanti lo sviluppo di terapie che possano arrivare fino al paziente. In altre parole, non bastano leA garantire la qualità del farmaco infatti non è solo l’officina farmaceutica, ma l’impostazione di standard qualitativi elevati già a partire dalle fasi dello sviluppo pre-clinico.

Ci siamo dotati del primo laboratorio in Europa con certificazione Glp in un contesto accademico e abbiamo commissionato a MolMed la produzione dei vettori e la manipolazione delle cellule in Gmp , passaggio che tuttora costituisce un collo di bottiglia importante nella produzione delle terapie geniche in tutto il mondo.

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