Eli Lilly annuncia: la Food and Drug Administration autorizza l'uso dei monoclonali per gli under 12

Si tratta del primo trattamento anticorpale autorizzato per bambini e neonati, riferisce l'azienda farmaceutica

Coronavirus

04/12/2021 13.32.00

Si tratta del primo trattamento anticorpale autorizzato per bambini e neonati, riferisce l'azienda farmaceutica coronavirus

Si tratta del primo trattamento anticorpale autorizzato per bambini e neonati, riferisce l'azienda farmaceutica

"Nessun soggetto pediatrico è morto o ha richiesto l'ospedalizzazione a causa di Covid-19", riferisce l'azienda."Con la decisione della Fda di consentire l'uso di bamlanivimab con etesevimab nei bambini e nei neonati, Lilly può ora offrire opzioni di trattamento e prevenzione a individui ad alto rischio di qualsiasi età", ha detto Daniel Skovronsky, M.D., Ph.D., responsabile scientifico e medico di Lilly e presidente di Lilly Research Laboratories.

Bamlanivimab ed etesevimab, quando somministrati insieme -riferisce l'azienda - mantengono l'attività di neutralizzazione contro la variante Delta e"Lilly sta lavorando celermente per capire l'attività di neutralizzazione delle nostre terapie sulla variante Omicron", rende noto. In merito ai risultati dello studio clinico di fase 2/3 su neonati e pazienti pediatrici, il tempo mediano per la risoluzione completa dei sintomi, è stato di 7 giorni per i soggetti trattati con bamlanivimab 700mg ed etesevimab 1.400mg e 5 giorni per i soggetti trattati con dosaggio basato sul peso di bamlanivimab ed etesevimab. In generale, ad oggi, oltre 700.000 pazienti sono stati trattati con bamlanivimab o bamlanivimab ed etesevimab, prevenendo potenzialmente più di 35.000 ricoveri e almeno 14.000 morti durante il periodo peggiore della pandemia, afferma ancora l'azienda.

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