واکسن کووپارس در آستانه ورود به فاز سوم آزمایشی

04/08/2021 09:12:00 ق.ظ

رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری در شهریورماه، تا پایان سال بین ۲۰ تا ۳۰ میلیون دوز واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار خواهیم داد.

واکسن کووپارس در آستانه ورود به فاز سوم آزمایشی رئیس موسسه رازی: * در صورت صدور مجوز، تا پایان سال بین ۲۰ تا ۳۰ میلیون دز واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار خواهیم داد * سازمان غذا و دارو با ۳۵ درصد نتایج مثبت از فاز سوم مجوز مصرف اضطراری را صادر می‌کند

رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری در شهریورماه، تا پایان سال بین ۲۰ تا ۳۰ میلیون دوز واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار خواهیم داد.

به گزارش ایسنا، وی افزود: تست های حیوانی این واکسن تا اردیبهشت سال ۱۳۹۹ انجام شد که نتایج آن مثبت بود و خرداد ماه نیز آزمایش روی ۲۵ میمون سبز آفریقایی را آغاز کردیم. تقریبا تا اواخر خردادماه مشخص شده بود این واکسن نتایج خوبی خواهد داشت و حتی تولید صنعتی واکسن نیز مورد توجه قرار گرفت.

 اسحاقی اضافه کرد: مردادماه، پرونده واکسن موسسه رازی به سازمان غذا و دارو ارسال شد و طی این مدت مستندات متعدد و لازم درباره این واکسن به درخواست سازمان غذا و دارو تحویل این سازمان شد. رئیس موسسه رازی با اشاره به صدور مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس در تاریخ ۲۷ دی ماه ۱۳۹۹، ادامه داد: فاز نخست کارآزمایی بالینی دهم اسفندماه ۹۹ با ۱۳۳ داوطلب با هدف بررسی بی خطری واکسن و تعیین دوز موثر آغاز شد و اکنون فاز دوم با انتخاب دوز ۱۰ میکروگرم در میلی لیتر و مشارکت ۵۰۰ داوطلب، در مراحل پایانی است.

ادامه مطلب:
خبرگزاری ایسنا »

روز ۱۸ اعتراضات ایران؛ تشکر قالیباف و رئيسی از خامنه‌ای همزمان با ادامه تجمعات اعتراضی

ابراهیم رئیسی و محمدباقر قالیباف صبح روز سه‌شنبه در صحبت‌های خود در مجلس شورای اسلامی از علی خامنه‌ای تشکر کردند و مواضع رهبر جمهوری اسلامی را هوشمندانه خواندند ادامه مطلب >>

واکسن چندمه؟دهم یا پنجاهم؟ گووووووز 35%!!!!!!! همو در شیشه رو صاف می بستین بعد عکس می گرفتین فعلا خدا پدرومادر ژاپن رو بیامرزه بعدا هم شب درازه ما تجربه خوبی ازین بیست سی ملیون نداریم کیر تو کص زن همتون از اون کص کش فرزانه گرفته تا ریز ریزتون

کرونا در ایران؛ از تصاویر گورهای دسته جمعی تا شرایط بحرانی بهشت زهرا

چهارشنبه ایران در المپیک؛ در انتظار طلایی‌های آزاد و فرنگیبه امید کسپر شدنشون

بلینکن: در نقش ایران در حمله به تانکر اسرائیلی تردیدی نداریم | DW | 03.08.2021وزیر امور خارجه آمریکا گفته است این کشور در همراهی با کشورهای بریتانیا، اسرائیل، رومانی و کشورهای دیگر اقدام خواهد کرد. آنتونی بلینکن تاکید کرده است که درباره مسئولیت ایران در حمله به تانکر مرسر استریت تردیدی وجود ندارد. come on Cowboy تنها موضوعی که ایران، با اینهمه خودخوانده دکترای سفلی، کم آورده روش سیاسی برخورد با غرب است که آنهم ریشه در نفس خودپست بودن نسبت به غرب دارد. raisi_com IRIMFA AhmadMasoumifar حرف مفت حرف مفت حرف مفت و ...... اینها که ج.ا را ازبین نمی‌برند فشار حداکثری هم که به مردم نه ج.ا آورده اند پس قصه الکی نگویند همانگونه که دمکرات ها در اشغال آمریکا همکار انگلیس و صهیونیسم هستند.از شما توقعی غیر ازاین نیست.شما وزیر انگلیس و اسرائیل هستید.

دستگیری یک مظنون در رابطه با حمله مرگبار به مراسم خاکسپاری در لبناندستگیری یک مظنون در رابطه با حمله مرگبار به مراسم خاکسپاری در لبنان گروه‌های سنی مسئولیت این تیراندازی‌ را به عهده گرفته‌اند و آن را انتقام‌جویی از کشته شدن یکی از اعضای خود در سال گذشته در این شهر خواندند f_felour Foreign attack again on Iran ! Globalists darkness thugs West to East thugs islamists black & communists red etc May death pass over your world May your time prosper as well In country of roar of lions passed & left This howling. Your dogs will pass too

فرهاد آریجان در رقابت‌های المپیک توکیو در رشته پارالل ژیمناستیک مدال برنز کسب کردفرهاد آریجان، ملی‌پوش ترکیه در رقابت‌های المپیک توکیو 2020 در رشته پارالل ژیمناستیک مدال برنز کسب کرد

جنگ در هلمند؛ فعالیت 15 رسانه در این ولایت متوقف شده استوزارت اطلاعات و فرهنگ افغانستان از متوقف شدن فعالیت 15 رسانه صوتی و تصویری به‌دلیل جنگ شدید و تهدیدات طالبان در ولایت (استان) هلمند در جنوب افغانستان خبر

دکتر علی اسحاقی در نشست مجازی «واکسن های ایرانی کرونا: ضرورت ها، چالش ها و مسیر پیش رو» که با حضور نمایندگان ارشد پروژه های تولید واکسن داخلی کرونا برگزار شد، درباره وضعیت واکسن"رازی کووپارس" از ابتدای ساخت تا کنون گفت: اسفندماه سال ۱۳۹۸ با شیوع پاندمی کرونا در دنیا، پلتفرم واکسن نوترکیب در دستور کار موسسه رازی قرار گرفت.از سوی وزارت بهداشت جمهوری اسلامی، در ۲۴ ساعت منتهی به ظهر روز سه‌شنب ه ۱۲ مرداد ۱۴۰۰ ، ۳۷۸ بیمار کووید-۱۹ جان خود را از دست داده‌اند و مجموع جان باختگان این بیماری به ۹۱ هزار و ۷۸۵ نفر رسیده است؛ عددی که به گفته کارشناسان، نه تنها صحیح نیست بلکه با واقعیت اختلاف فاحشی دارد.کاروان المپیک ایران، فردا (چهارشنبه) به دو اتفاق بزرگ خود خواهد رسید.آنتونی بلینکن، وزیر امور خارجه آمریکا و حمله به تانکر اسرائیلی واکنشی مشترک نسبت به حمله به تانکر اسرائیلی"ام‌‌تی مرسر استریت".

این واکسن از دو جزء اصلی شامل آنتی ژن که در واکسن های پروتئین نوترکیب، از نوع پروتیئن است و بخش دیگر ادجوانت، تشکیل شده که ادجوانت به کار رفته در واکسن کووپارس، کاملا بومی و از حدود ۱۵ سال پیش توسط محققان موسسه رازی ساخته شده و بارها در دیگر واکسن های موسسه مورد استفاده قرار گرفته است. به گزارش ایسنا، وی افزود: تست های حیوانی این واکسن تا اردیبهشت سال ۱۳۹۹ انجام شد که نتایج آن مثبت بود و خرداد ماه نیز آزمایش روی ۲۵ میمون سبز آفریقایی را آغاز کردیم.» «پیام طبرسی هم‌چنین گفت شمار این بیماران بی‌سابقه است و تخت‌های بیمارستانی پر هستند. تقریبا تا اواخر خردادماه مشخص شده بود این واکسن نتایج خوبی خواهد داشت و حتی تولید صنعتی واکسن نیز مورد توجه قرار گرفت. جایی که حسن یزدانی باید در نخستین مبارزه خود مقابل «جاورایل شاپیف» از ازبکستان روی تشک برود.  اسحاقی اضافه کرد: مردادماه، پرونده واکسن موسسه رازی به سازمان غذا و دارو ارسال شد و طی این مدت مستندات متعدد و لازم درباره این واکسن به درخواست سازمان غذا و دارو تحویل این سازمان شد.» طبرسی با اشاره به این که روزانه ۵۰۰ بیمار به این بیمارستان مراجعه می‌کنند، گفت : «دست‌کم ۵۰ نفر از این افراد نیاز به بستری دارند که تنها قابلیت پذیرش ۲۰ بیمار وجود دارد.  رئیس موسسه رازی با اشاره به صدور مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس در تاریخ ۲۷ دی ماه ۱۳۹۹، ادامه داد: فاز نخست کارآزمایی بالینی دهم اسفندماه ۹۹ با ۱۳۳ داوطلب با هدف بررسی بی خطری واکسن و تعیین دوز موثر آغاز شد و اکنون فاز دوم با انتخاب دوز ۱۰ میکروگرم در میلی لیتر و مشارکت ۵۰۰ داوطلب، در مراحل پایانی است. بلینکن گفته است: «ما به طور جامع و دقیق اقدام به بررسی این حمله نمودیم و مطمئن هستیم که جمهوری اسلامی ایران این حمله را انجام داده است.

 وی با بیان این که در فاز دوم تاکید بر ارزیابی ایمنی زایی واکسن است، گفت: طبق پروتکل، در این فاز نتایج آنالیز بینابینی ۱۵۰ نفر از داوطلبان، آماده و جهت بررسی به سازمان غذا و دارو ارسال می شود و در صورت تایید این سازمان وارد فاز سوم کارآزمایی خواهیم شد. براساس اظهارات «علیرضا زالی»، فرمانده ستاد کرونای تهران، در ۲۴ ساعت منتهی به ظهر روز سه‌شنبه ۱۲ مرداد، ۱۲۰ نفر تنها در این استان جان باخته‌اند. پیش از این فقط «هادی ساعی» در رشته تکواندو و «حسین رضازاده» در رشته وزنه‌برداری موفق به کسب دو مدال طلا از این رقابت‌ها شده بودند. صدور مجوز مصرف اضطراری با ۳۵ درصد نتایج مثبت از فاز سوم  اسحاقی در خصوص روند کارآزمایی در فاز سوم اظهار کرد: در این فاز دو برنامه پیش بینی شده که در طرح نخست، واکسن رازی با یک واکسن مصرفی در کشور مقایسه می شود که بیش از ۴۰ هزار مشارکت کننده را دربر می گیرد اما در طرح دوم، واکسن رازی مانند فازهای اول و دوم با ادجوانت یا واکسن نما (پلاسیبو) ارزیابی می شود و اگر این طرح تایید شود، مطالعه فاز سوم با حدود ۲۸ هزار داوطلب پیش خواهد رفت. رئیس موسسه رازی در پاسخ به پرسشی درباره مصرف اضطراری واکسن کووپارس گفت: براساس پروتکل، سازمان غذا و دارو با ۳۵ درصد نتایج مثبت از فاز سوم مجوز مصرف اضطراری را صادر می کند. براساس اعلام فرمانده ستاد کرونای تهران، با بستری شدن دو هزار نفر به طور متوسط در بیمارستان‌های این استان و در مقابل، ترخیص هزار و ۶۰۰ بیمار، شمار موارد بستری به ۹هزار و ۴۰۰ نفر رسیده است.  وی با اشاره به آماده سازی خطوط تولید صنعتی واکسن کووپارس در موسسه رازی گفت: در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری در شهریورماه، تا پایان سال بین ۲۰ تا ۳۰ میلیون دوز واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار خواهیم داد. پیش از این از «حمید سوریان» به عنوان جدی‌ترین بخت شکستن طلسم کشتی‌گیران ایرانی برای به دست آوردن دو مدال طلا در رقابت‌های المپیک نام برده می‌شد که او هم موفق به این رکوردشکنی نشده بود. اسحاقی همچنین گفت: سازمان غذا و دارو داوری های سختگیرانه ای بر نتایج مطالعات دارد که نشان دهنده اعتبار مطالعات است اما با توجه به لزوم دسترسی همگان به  جزئیات کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس، نتایج این مطالعات به زودی منتشر می شود. در استان تهران، روزانه بیش از ۲۰ هزار نفر نیز با علایم کرونا به مراکز درمانی مراجعه می‌کنند. وزیر امور خارجه در پاسخ به این پرسش که آیا این حمله مرتبط با شروع زمامداری ابراهیم رئیسی است، گفته که این نخستین باری نیست که کشتی‌های اسرائیلی در آب‌های منطقه هدف حمله واقع می‌شوند و از این رو، او ارتباط مستقیمی بین این دو موضوع نمی‌بیند.

رئیس موسسه رازی در ادامه با تاکید بر تلاش این مجموعه بر متعهد بودن به روند علمی مطالعات در تمام مراحل ساخت واکسن تصریح کرد: در ارائه دقیق آمار و ارقام احتیاط به خرج می دهیم که نزد مردم بدقول نشویم زیرا ادامه کارآزمایی بالینی، شروع فاز سوم و سایر موارد به عوامل مختلفی مانند روند داوطلب گیری، نتایج مطالعات و بررسی سازمان غذا و دارو وابسته است. وی دوز استنشاقی واکسن کووپارس را عاملی در کاهش زنجیره انتقال ویروس و کاهش بیماری نام برد و گفت: دوز استنشاقی، دستگاه تنفسی فوقانی را هم ایمن می کند و مانع از تکثیر ویروس می شود. شمار مبتلایان در ۲۴ ساعت منتهی به ظهر روز سه‌شنبه، بیش از ۳۹ هزار مورد اعلام شد که از این تعداد، چهار هزار و ۸۳۸ نفر بستری شده‌اند؛ عددی که نه تنها در ایران بلکه در سراسر جهان رکوردی جدید محسوب می‌شود. از همین ساعت یعنی ۱۵ و ۲۰ دقیقه، محمدرضا گرایی برای کسب مدال طلا باید مقابل «پرویز نسیبوف» از اوکراین مبارزه کند. در ادامه این نشست دکتر اسحاقی رئیس موسسه رازی به سوالاتی درباره واکسن کووپارس پاسخ گفت. وی درباره این پرسش که چرا به رغم آماده بودن واکسن کووپارس،  سازمان غذا و دارو مجوز کارآزمایی واکسن را اواخر دی ماه صادر کرد، اظهار کرد: چند نکته را باید در نظر داشت؛ این واکسن از واکسن های جدید در دنیا محسوب می شود و در همه جای دنیا با احتیاط بیشتری با آن برخورد می شود؛ دوم این که واکسن پروتئین نوترکیب تا کنون در ایران ساخته نشده و نکته سوم که بسیار حائز اهمیت است این که تمام مراحل ساخت این واکسن از کشف تا تولید تماما در موسسه رازی سپری شده است. «ناهید خداکرمی»، رییس کمیته سلامت شورای شهر تهران با بحرانی خواندن شرایط در «بهشت زهرا» استان تهران، گفته است : «چنین وضعیتی تاکنون بی‌سابقه بوده است؛ چرا که مرگ و میر ناشی از حوادث، کهولت سن و سایر بیماری‌ها هم به طور معمول سبب مرگ و میر روزانه ۱۵۰ تا ۲۰۰ نفر می‌شوند که اکنون بیش از ۱۸۵ فوت ناشی از ابتلا به کرونا ویروس بدان‌ها اضافه شده است.  اسحاقی افزود: به نظر می رسد مجموع این عوامل سبب شد تا پرونده این واکسن با حساسیتی بیشتر بررسی و ملاحظه شود..

از طرفی اگر چیزی هم بوده مربوط به گذشته است و باید مسیر پیش رو را ببینیم تا واکسنی مناسب به دست مردم برسد. روزنامه ایران نیز روز سه‌شنبه در گزارشی با عنوان « بازی دلتا با اعداد مرگ »، به حفر گورستان دسته جمعی در برخی از شهرستان‌های ایران اشاره کرده است. سیاست گذاری در حوزه واکسن نامشخص است  رئیس موسسه رازی در خصوص تخصیص بودجه از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مبنی بر حمایت یا پیش خرید واکسن کووپارس تصریح کرد: مشکل تمام تولیدکنندگان مربوط به سرمایه در گردش واکسن کرونا است اما تا کنون نه تنها از رازی که به نظر می رسد از سایر واکسن سازها نیز واکسنی پیش خرید نشده است. گرچه موسسه رازی هر ساله شش واکسن پزشکی و دو آنتی سرم ضد مارگزیدگی و عقرب زدگی در اختیار وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی  قرار می دهد. دیروز نیز تصاویری از استان کرمان در شبکه‌های اجتماعی منتشر شد که نشان می‌داد کار به حفر گور دسته جمعی رسیده است. وی با اشاره به پیگیری های فراوان این مجموعه مبنی بر تخصیص ارز دولتی برای خرید تجهیزات تولید انبوه واکسن کرونا، تصریح کرد: موسسه رازی به عنوان یک واکسن ساز ۹۶ ساله که دهه های متمادی از کشور ارتزاق کرده، ساخت واکسن را وظیفه خود می داند تا در این شرایط بحرانی به کمک مردم بیاید و دردی از آلام مردم بکاهد.  رئیس موسسه رازی با اشاره به این که بسیاری از وعده ها عملی نشد و سال هاست سیاست گذاری مشخصی در حوزه واکسن وجود ندارد، تاکید کرد: این موسسه متعلق به مردم و کشور  بوه و خوب است سرمایه هایی مانند موسسه رازی  با حمایت و حساسیت بیشتری مورد توجه قرار گیرند تا زیرساخت های آن برای مواقع بحرانی آماده باشد.  براساس گزارش‌ها در مازندران، پیک پنجم در این استان به حدی گسترش یافته که حتی ظرفیت پذیرش آزمایشگاه‌ها برای انجام تست کرونا تکمیل شده است.

 اسحاقی به خدشه دار شدن اعتماد عمومی نسبت به واکسن های داخلی بر اثر رویه های نادرست تصمیم گیران و اظهار نظرهای غیرکارشناسی در جامعه اشاره کرد و گفت: بهمن ماه سال گذشته، اقبال عمومی به واکسن های داخلی بسیار زیاد بود اما امروز  اقبال مردم به واکسن های داخلی عوض شده و این اتفاقی خوب برای کشورمان نیست. انتهای پیام . براساس آمارها، از ابتدای امسال تا ۱۲ مرداد، بیش از هزار مازندرانی قربانی کرونا شده‌اند.