भारत बायोटेक द्वारा निर्मित कोवैक्सिन को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया द्वारा बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए अप्रूव किया गया है.
रिपोर्ट्स के मुताबिक भारत बायोटेक ने 2 से 18 साल की उम्र के बच्चों पर फेज-3 क्लीनिकल ट्रायल का रिजल्ट सब्मिट किया है. सेन्ट्रल ड्रग्स स्टैण्डर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन की सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी ने बच्चों पर इसको प्रयोग में लाने की सिफारिश की है.कितने बच्चों पर ट्रायल किए गए?उन्हें 175 बच्चों के तीन समूहों में बांटा गया था.तीनों आयु वर्ग के बच्चों को 28 दिनों के अंतराल पर 0.5 मिली कोवैक्सिन दिया गया, जो युवाओं को दी जाने वाली डोज के बराबर है.बच्चों को कोवैक्सीन का डोज देने के पहले और बाद में इम्यून रिस्पॉन्स की तुलना इस प्रकार थी...औसतन बच्चों ने एडल्ट्स की तुलना में 1.
भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा कि कुल 374 मामलों में या तो हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षण पाए गए, जिनमें से 78.6 प्रतिशत एक दिन के अंदर ही सॉल्व गए. बयान में कहा गया है कि इंजेक्शन की जगह पर दर्द होना सबसे अधिक प्रतिकूल प्रभाव था.अभी तक इके बारे में कोई जानकारी नहीं है कि डीसीजीआई ने कट ऑफ उम्र 12 क्यों निर्धारित की, जबकि 2 से 18 साल की उम्र के बच्चों पर क्लीनिकल ट्रायल सफल रूप से किया गिया गया.
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