Covid-19: l'Agence européenne des médicaments lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

Covid-19: l'Agence européenne des médicaments lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

18/10/2021 18:05:00

Covid-19: l'Agence européenne des médicaments lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

La décision de l'EMA est attendue 'dans les prochains mois, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires'.

-JEAN-FRANCOIS MONIER © 2019 AFPLa décision de l'EMA est attendue"dans les prochains mois, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires".Trois jours après la transmission par les laboratoires Pfizer et BioNTech de résultats d'essais cliniques de leur vaccin contre le Covid-19 chez les 5-11 ans, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lancer son évaluation en vue d'une éventuelle autorisation chez les enfants.

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Dans un, l'EMA explique qu'elle va"passer en revue les données, y compris les résultats d'essais cliniques en cours sur les enfants de 5 à 11 ans, pour décider d'étendre ou non son utilisation".Décision dans"les mois à venir"

Pour le moment,aucun sérum pour cette tranche d'âge n'a été autoriséen Europe. D'après l'EMA, sa décision devrait intervenir"dans les mois à venir, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires". headtopics.com

Ensuite, la décision d'autoriser le vaccin Pfizer/BioNTech incombera à la Commission européenne, qui pourra donner son feu vert pour l'ensemble des pays de l'Union européenne. Ces derniers décideront ensuite individuellement de l'autoriser ou non.

L'alliance germano-américaine a déjà demandé unehomologation aux États-Unisaprès avoir annoncé fin septembre que le vaccin était bien toléré chez ces enfants et déclenchait une réponse immunitaire"robuste","comparable" à celle observée chez les 16 à 25 ans. La FDA, l'autorité sanitaire américaine, devrait se prononcer avant l'EMA. Une première réunion est prévue fin octobre, puis début novembre.

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