Si vous avez ces médicaments chez vous, il ne faut pas les utiliser. L’autorité française du médicament a annoncé le rappel de certaines boîtes d’alprazolam, un médicament tranquillisant. "Un rappel de tous les lots d’Alprazolam HCS 0,25 mg et 0,5 mg, (en) comprimé, actuellement sur le marché est réalisé par le laboratoire Krka", a détaillé dans un communiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Elle détaille précisément les lots concernés : "Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots actuellement sur le marché) des spécialités Alprazolam HCS 0,25 mg, comprimé, boîte de 30 (CIP : 34009 301 664 2 0) et Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé, boîte de 30 (CIP : 34009 301 667 0 3)".
Attention à la dose maximale
En cause ? Une erreur sur la notice qui peut induire en erreur concernant le dosage. En effet, la posologie laisse croire que la dose maximale est très largement supérieure à la réalité. Sur la notice, il est écrit que le médecin du patient peut augmenter la dose quotidienne jusqu’à 4 grammes par jour. En réalité, il s’agit d’un maximum de… 4 milligrammes. "Il faut lire ‘Dose recommandée : votre médecin peut augmenter votre dose si nécessaire, jusqu'à la dose maximale de 4 mg par jour, fractionnée en plusieurs prises pendant la journée’, et non ‘4 g par jour’". détaille l’ANSM. Les comprimés ne présentent aucun défaut, le rappel est uniquement formulé en raison de l’anomalie repérée sur la notice.
Le laboratoire Krka France précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel. "Il est demandé aux pharmaciens d’officines de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé les spécialités concernées par ce rappel et de procéder à un échange avec une boîte d’une autre spécialité générique équivalente de leur choix", recommande l’Agence nationale de sécurité du médicament dans son communiqué.