Vacuna Coronavirus, Niños

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La vacuna de Pfizer contra la COVID: eficaz y segura en niños de 5 a 11 años

La vacuna de Pfizer contra la COVID: eficaz y segura en niños de 5 a 11 años

21/09/2021 9:06:00

La vacuna de Pfizer contra la COVID: eficaz y segura en niños de 5 a 11 años

Se trata de los primeros resultados de un ensayo fundamental para poder aprobar la inyección en este grupo de edad

Enlace copiadoLos resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años© GettyImagesLas compañías Pfizer y BioNTech han anunciado este lunes los resultados de un ensayo de fase 2/3 de su

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que muestra un perfil deseguridad favorable y respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes enniñosde 5 a 11 añostambién con un régimen de dos dosis administrados con 21 días de diferencia. La dosis fue de 10ug, una dosis menor que la dosis de 30 ug utilizada para personas de 12 años o más y las respuestas de anticuerpos en los participantes que recibieron dosis de esa cantidad fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años de edad inmunizadas con dosis de 30 ug.

La dosis de 10 ug se seleccionó como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años©GettyImagesRELACIONADOSLa vacuna de Pfizer produce menos anticuerpos contra el COVID en las personas mayores que la de Moderna headtopics.com

La dosis de 10 ug se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años.Estos son los primeros resultados de un ensayo fundamental de una vacuna COVID-19 en este grupo de edad.

“Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna COVID-19.Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria

, especialmente a medida que rastreamos la propagación de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los niños”, ha explicado Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.“Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en los EE.UU., lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública.

Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia”, ha añadido.Por su parte, Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, ha destacado que headtopics.com

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el perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis más baja son consistentes, por lo que planean enviar estos datos a la Agencia Norteamericana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y otras agencias reguladoras de todo el mundo lo antes posible.

El ensayo incluyó a niños con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2©GettyImagesLa tercera vacuna de Pfizer proporciona una protección cuatro veces mayorSe espera buenos resultados en menores de 5 añosLos datos resumidos de este estudio de fase 2/3, que incluye a niños de 6 meses a 11 años de edad, fueron de 2.268 participantes que tenían de 5 a 11 años de edad y recibieron un nivel de dosis de 10 ug en un régimen de dos dosis.

Las lecturas de la línea superior para las otras dos cohortes de edad del ensayo (niños de 2 a 5 años de edad y niños de 6 meses a 2 años de edad) se esperan para el cuarto trimestre de este año.El ensayo de fase 1/2/3 inicialmente inscribió hasta 4.500 niños de 6 meses a 11 años de edad en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España de más de 90 ensayos clínicos sitios.

Fue diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Pfizer-BioNTech en un programa de dos dosis(aproximadamente con 21 días de diferencia) en tres grupos de edad: de 5 a 11 años; edades de 2 a 5 años; y edades de 6 meses a 2 años. headtopics.com

Según la parte de aumento de dosis de la fase 1 del ensayo, los niños de 5 a 11 años recibieron un programa de dos dosis de 10 ug cada una, mientras que los niños menores de 5 años recibieron una dosis menor de 3 ug por cada inyección en el estudio de fase 2/3.

El ensayo incluyó a niños con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2. Leer más: Revista ¡HOLA! »

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