Coloplast skal fjerne underlivs-forstærkere fra amerikanske marked

  • 📰 borsendk
  • ⏱ Reading Time:
  • 48 sec. here
  • 2 min. at publisher
  • 📊 Quality Score:
  • News: 22%
  • Publisher: 51%

Danmark Overskrifter Nyheder

Coloplast og dets amerikanske konkurrent Boston Scientific har tirsdag fået et påbud fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om at fjerne alle transvaginale mesh-produkter fra markedet i USA.

Coloplast og dets amerikanske konkurrent Boston Scientific har tirsdag fået et påbud fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om at fjerne alle transvaginale mesh-produkter fra markedet i USA.Populært og meget forenklet forklaret er der tale om net, der bruges til forstærkning af muskulaturen i kvinders underliv.

FDA begrunder sin beslutning med, at de to udbydere ikke har"demonstreret en rimelig grad af sikkerhed og effektivitet for disse enheder", hvilket nu er et standardkrav, som stilles, inden produkter kan få tilladelse til at blive markedsført, efter at produkttyperne i 2016 blev omklassificeret af sundhedsmyndighederne.

I starten af 2016 reklassificerede de amerikanske sundhedsmyndigheder transvaginale net til behandling af nedsunket underliv til højrisiko-kategorien,"Class 3", og det betyder, at producenterne skal kunne bevise, at produkterne er sikre. De transvaginale net benyttes til behandling af nedsunket underliv, men siden deres lancering på markedet for snart 20 år siden, er der blevet rapporteret adskillige alvorlige bivirkninger ved brugen. Coloplast har sat over 5 mia. kr. til side til erstatninger for at forlige søgsmål om produktansvar i den forbindelse.

 

Tak for din kommentar. Din kommentar vil blive offentliggjort efter at være blevet gennemgået.
Vi har opsummeret denne nyhed, så du kan læse den hurtigt. Hvis du er interesseret i nyheden, kan du læse hele teksten her. Læs mere:

 /  🏆 28. in DK

Danmark Seneste Nyt, Danmark Overskrifter

Similar News:Du kan også læse nyheder, der ligner denne, som vi har indsamlet fra andre nyhedskilder.

Amerikanske politikere forenes i kamp mod høje medicinpriser
Kilde: borsendk - 🏆 28. / 51 Læs mere »

Amerikanske bilfabrikanter forbereder sig på skrækscenarie
Kilde: borsendk - 🏆 28. / 51 Læs mere »

69 kommuner og regioner vil samle læger under ét tag: Skal løse lægemangelproblemFlere kollegaer og sparring skal tiltrække flere læger.
Kilde: DRNyheder - 🏆 5. / 63 Læs mere »