La Agencia Europea del Medicamento revisará los resultados de un estudio en curso con niños entre estas edades, “para decidir si se recomienda extender su uso”.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue la primera aprobada en la Unión Europea para mayores de 18 años, el 21 de diciembre de 2020. //ARCHIVOLa Agencia Europea del Medicamento anunció hoy el comienzo de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para los niños de entre 5 y 11 años. Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, dijo el organismo regulatorio en un comunicado. La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación dentro de dos meses “a menos que se necesite información adicional”, precisó.
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