determinou na quarta-feira que os 25 lotes da vacina CoronaVac, que estavam interditados desde o início deste mês de forma cautelar, sejam recolhidos. Publicada sob o número 3.609, a Resolução foi emitida após a agência reguladora constatar que os dados apresentados pelo laboratório não comprovam o envase do imunizante em condições satisfatórias de Boas Práticas de Fabricação .
Após a interdição de 12,1 milhões de doses no dia 4 de setembro de 2021, a Anvisa passou a analisar todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan que continham pareceres emitidos pela autoridade sanitária chinesa.
O governo de São Paulo reconheceu ter aplicado 3,8 milhões dessas doses. A cidade do Rio de Janeiro também reportou a vacinação de 1.206 pessoas com doses de CoronaVac de lotes suspensos. O diretor do, Dimas Covas, afirmou em entrevista coletiva que “Essas vacinas não têm problema de qualidade, isso está mais do que atestado". No entanto, garante que essas pessoas estão sendo monitoradas, e nenhuma delas teve qualquer reação.
A Anvisa ressalta em seu comunicado que"a CoronaVac permanece autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no Brasil, desde que produzida nos termos da AUE aprovada pela Agência". O Instituto Butantan anunciou na semana passada que irá substituir os lotes de CoronaVac interditados, e agora recolhidos, pela Anvisa por doses já prontas do imunizante.
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